青岛日报社/观海新闻4月16日讯 近日，青岛明月海藻集团旗下子公司青岛明月生物医用材料有限公司研发的“藻酸盐无菌伤口敷料”获得通标标准技术服务有限公司（以下简称“SGS”）签发的欧盟MDR证书。这是SGS在藻酸盐敷料领域签发的第一张欧盟MDR证书。
藻酸盐医用敷料是一种由褐藻中提取的海藻酸盐经过湿法纺丝、无纺布加工、切割包装、灭菌等工艺加工后制成的无菌医用敷料，具有在吸收伤口渗液后形成凝胶的独特性能，有利于加速伤口的愈合。同时，形成的凝胶不与伤口发生粘连，换药方便，且能极大降低患者的疼痛，避免敷料粘连对伤口造成二次机械伤害。临床研究证明，该敷料安全、无毒，具有高吸湿性、止血性、成胶性、抑菌性，适用于处理创面渗液和局部止血，对有中、重度渗出液以及有腔隙的伤口，如褥疮、糖尿病足溃疡伤口、烧伤科烧伤供皮区创面等有良好的疗效。
藻酸盐无菌伤口敷料获得欧盟MDR认证，意味着企业建立了符合欧盟MDR法规要求的质量管理体系，产品满足欧盟医疗器械法规的要求，具备欧盟市场最新的准入条件，并能在欧盟医疗器械法规认可的区域范围内进行销售。（青岛日报/观海新闻记者 李勋祥）
责任编辑：孙源熙
