青岛日报社/观海新闻9月9日讯 尿路上皮癌是起源于尿路上皮细胞的恶性肿瘤，主要包括膀胱癌和上尿路肿瘤，发病隐匿，危害严重，且其发病年龄主要集中于中老年群体。在我国，此类疾病的年新发病例超过8万人，是老龄化社会中一个日益突出的公共卫生问题。
针对目前尿脱落细胞学检测方法稳定性不足、漏诊率较高的痛点，由北京大学泌尿外科研究所专家团队牵头成立的青岛众精普汇医学科技有限公司，致力于泌尿肿瘤早筛与精准诊疗，现已形成基于尿液样本的尿路上皮癌辅助诊断与筛查技术体系，为我国肿瘤早诊早治和精准治疗提供了新的技术支撑。
目前，该公司已建立起覆盖科研、临床与大健康3大板块的精准医疗产业体系，技术达到国内领先、国际先进水平，形成了从科研服务、独立医学检验到试剂盒研发、生产及销售的全产业链布局。那么，这一基于尿液样本的筛查技术体系，究竟具有哪些突出优势？又是如何在实际应用中发挥作用的呢？
突破传统局限，降低漏检风险
2020年，在市北区首届高层次人才创新创业大赛中，青岛众精普汇初创团队凭借“尿液精准筛查项目”拔得头筹，随后被引入市北区。2021年2月，青岛众精普汇医学科技有限公司在市北区注册成立，开启创新实践。
青岛众精普汇医学科技有限公司定位于打造引领行业的中国肿瘤精准诊疗解决方案的高新技术平台型企业，致力于利用先进的分子生物学、细胞生物学、表观遗传学等基础研究的最新成果构建解决临床疾病精准诊断、精准分型、精准治疗的客观痛点的相关产品，从而全面提升我国肿瘤患者的早诊率、治愈率和生活水平。目前，公司已经进行了3000多人次的单一项目的检测，研发的试剂盒已经推向市场。
“传统尿脱落细胞学检测方法存在精准度不稳定的问题，我们通过对上千例尿路上皮癌患者与非肿瘤患者尿液中的基因甲基化特征深度研究，筛选出具有肿瘤特异性的基因甲基化特征，利用生物信息学的算法，将基因突变信息与权威临床指南、专家共识、研究文献及药物临床试验结果相结合，为肿瘤患者提供精准的治疗建议。”该公司联合创始人、CEO袁首道说。
他解释，传统的检测技术依赖病理医生在显微镜下观察尿液细胞，主观性强、一致性低，容易导致漏诊，并且检测周期较长。“我们的技术减少了对病理医生的依赖，只需在符合条件的分子实验室内即可完成检测。这意味着该检测技术实现了真正的无创精准检测，适用于临床辅助诊断、术后随访监控、体检肿瘤筛查等应用场景，并有望实现居家自查自检。”袁首道说。
目前，该公司已和青岛、济南等地的多家体检中心合作，将膀胱癌检测纳入体检套餐，填补了传统体检在该领域的空白。“现行体检套餐中缺乏针对膀胱癌和尿路上皮癌的有效检测手段，通常仅依赖B超，而B超往往只能在肿瘤生长到一定规模后才能发现异常。”
六基因权重评分，实现精准判断
传统诊断流程的不确定性可能在多个环节显现。比如，病理医生对尿液异常细胞的判断存在主观差异；在影像学检查阶段，若肿瘤呈弥漫性生长或形态非常规，B超、CT等手段往往难以准确识别其真实状况。
针对以上痛点，众精普汇研发了双“+”号与基于六基因权重评分机制的检测方案。该方案通过对多个基因指标综合评估，设定阈值判定阳性，从而显著提高检测的特异性和准确性。若检测显示阳性，同时影像学也呈阳性，即形成双“+”号支持，将极大助力医生明确诊断并制定治疗方案。
其实，目前市场上也存在其他尿路上皮癌检测方法。比如，基于二代测序的技术，虽准确性较高，但存在取样苛刻、对实验人员操作水平要求高、实验成本高昂等问题；另一些基于qPCR方法学的方法，通过1个基因是否异常或2个基因中1个存在异常来决定检测结果，准确性有限。相比之下，众精普汇的检测方法主要以试剂盒形式开展，医院只需寄送样本至实验室，即可在24小时内获取结果，高效精准。
“目前，我们技术的临床最终诊断一致率可达到95%。”袁首道指出，“无论是弥补传统病理的漏检局限，还是提升患者对检查的接受度，我们的技术都在为降低漏诊率、优化诊疗效率提供支持，这正是我们开发这一产品的核心价值所在。”
政策资源双助力，推动产业化落地
这几年，众精普汇发展迅速。作为市北区重点引进的青年人才项目，公司连续获评国家高新技术企业、省级创新型中小企业等荣誉。
“项目起步阶段苦于融资无门，但借助大赛奖项的背书和市北区举办的‘融资、融智、融资源’对接活动，公司已成功获得多轮融资。”袁首道告诉记者，作为北京大学泌尿外科研究所的产业转化示范单位，公司深度整合产业链上下游资源，已与凡知医学、百奥医药、北京慈铭、海尔国际细胞库等机构达成战略合作。
“青岛具备成熟的市场资源、专家支持和成本优势，在项目研发前期，我们与市立医院东部院区合作开展临床样本检测，并积极推进与健康管理公司、体检中心等机构的合作。”袁首道介绍，项目在2024年7月正式推向市场后，以青岛为总部，业务已拓展至济南、太原、长沙、石家庄等地。
此外，记者还了解到，目前该公司正积极拓展预防医学，持续开发多种基于尿液样本的无创筛查技术，以期逐步实现对多种常见重大疾病的早期预警和干预。比如，除了尿路上皮癌检测外，基于尿液的HPV检测、阿尔茨海默病筛查以及其他慢性疾病和肿瘤的早期发现项目都在同步推进。依托于公司成熟的分子诊断平台，这些检测手段均具备无创、便捷、可重复性高等优势，尤其适合大规模人群筛查和长期健康监测。
这一系列布局，不仅体现了企业从诊断向预防延伸的战略方向，也标志着其在“精准医疗+主动健康”领域持续推动技术创新与扩展应用边界的决心。（青岛日报／观海新闻记者 余瑞新 实习生 车芳如）
责任编辑：周晓
