监管走在风险前!今年青岛药品、医疗器械、化妆品监管工作“划重点”

青岛日报社/观海新闻3月19日讯  3月18日,全市药品、医疗器械、化妆品监管工作会议召开。会议总结2021年全市药械化监管工作,部署2022年任务。

2021年药品质量持续向好,全市药品评价性抽检合格率连续多年保持100%。仿制药评价成绩显著,全市有4个品种通过国家仿制药一致性评价。示范引领走在全省前列,在全省首推“医疗机构药房标准化”创建工作,“放心消费示范药店”创建和“化妆品放心消费无假货”等工作全省领先。创新创业影响显著,成功举办全国医疗器械创新创业大赛,全面提升青岛医疗器械影响力。

今年药械化监管将重点做好三方面工作:一是找准关键节点,稳步提高科学化监管水平。药品市场环节,发挥药店“哨点”作用,从严查处零售药店不按规定销售“四类药品”行为,持续强化药店疫情防控。药品经营使用环节,靶向性抽检冷链及阴凉药品、中药饮片、不良反应集中、社会关注度高的药品品种,确保药品安全。医疗器械经营使用环节,深化分析抽检数据,对总结归纳和科学研判质量风险点,提高监管有效性。二是把握重点环节,深入开展药品安全专项整治。重点整治眼药品购进、储存存在的突出问题,眼科、医美和妇婴等专科医疗机构,儿童类、染发类、宣称祛痘类化妆品等重点产品以及集中交易市场、美容美发机构、电子商务平台等领域违法行为。三是加强联动互通,稳步提高监管协同化水平。发现隐患及时通报、联合处置,加强内部联动。市、区、镇与省药监局二分局、公安、工信、卫健、医保等部门协调配合,加强上下协同。强化行刑衔接、行检衔接,联合惩处违法违规行为,加强左右互通。

市市场监管局局长高善武表示,全系统要勇于担当,扎实履职,坚持“服务走在监管前面,监管走在风险前面”,2022年药械化监管要做到“六个善于”:一要善于落实质量责任。发挥食品药品安全委员会作用,压实党政领导药品安全责任,强化部门监管责任,落实企业主体责任。二要善于运用底线思维。凡事从坏处准备,慎始如终,持续发力,消除安全隐患。三要善于防控疫情风险。强化风险意识,扎实做好疫情防控用药品、新冠疫苗、医疗器械质量安全监管,做好药店疫情防控工作。四要善于抓好监管重点。把落实药品安全专项整治活动作为一项重要政治任务来抓,凝聚全系统工作合力,确保整治抓紧抓实抓出成效。五要善于优化营商服务,站在全市经济高质量发展的高度,站在人民生命健康的角度,追求发展高线,努力营造更具灵活性、公开性和透明度的产业发展环境,用心用情用力助推全市医药产业高质量发展。六要善于发挥示范引领。深入开展“医疗机构标准化药房” 、“放心消费示范药店”创建行动。深化“放管服”改革,创新监管服务方式,不断增强人民群众的获得感、幸福感和安全感。(青岛日报/观海新闻记者 吴帅)

责任编辑:陈海芹

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