青岛日报社/观海新闻6月15日讯 今天，青大附院开出“全球首个第三代ALK抑制剂洛拉替尼片（博瑞纳®）”处方，这是博瑞纳®在山东的首批处方，标志着ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）全球创新疗法已正式惠及山东患者。
博瑞纳®为辉瑞旗下创新药物，是具有独特小分子大环酰胺结构的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，有更好的抗肿瘤活性、颅内穿透性和抗耐药活性。今年4月27日，国家药品监督管理局正式批准博瑞纳®单药适用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者的治疗，成为我国ALK阳性晚期NSCLC治疗史上重大里程碑式突破。
在中国，肺癌高居发病率和死亡率首位，疾病负担日益增加。非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型，非小细胞肺癌患者中约有3-7%的患者具有ALK基因突变，是肺癌亚型中患者人群相对较少的一类。ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者平均年龄在52岁，正处于年富力强的黄金期，数据显示：约20-40%的ALK阳性晚期NSCLC患者在初诊时就已发生脑转移，且发生率随时间延长而升高，给患者生存带来严峻挑战。
然而ALK基因突变又被称为“钻石突变”，这类患者对于靶向药物效果较好，随着ALK抑制剂的出现，ALK阳性非小细胞肺癌患者的疾病进展获得了很好的控制。青岛大学附属医院肿瘤放疗科主任陆海军教授介绍：“随着国内一代、二代ALK抑制剂陆续上市，患者的中位无进展生存时间不断延长，然而目前针对ALK阳性NSCLC的传统治疗中，仍有部分问题难以解决，尤其是在常见的难治性G1202R突变方面。随着博瑞纳的上市，将更好地满足患者对于颅内治疗和耐药后治疗迫切的需求，为预防和延缓疾病进展提供了出色的解决方案。”
“目前，市场上已经有一代克唑替尼、二代阿来替尼等ALK阳性非小细胞肺癌领域的经典药物，但是临床上对于治疗脑转移的患者和一代、二代ALK抑制剂耐药的患者仍存在严重的未被满足的需求，而洛拉替尼的获批上市恰好能够填补这一临床空白，实现对脑转移患者和一代、二代耐药患者的治疗，助力提高这类患者的无进展生存期，降低他们的疾病进展或死亡风险。”陆海军说，希望洛拉替尼能够尽早通过进入医保，提高患者可及性，同时促进临床用药的升级换代。与此同时，也可以为更多患者争取更长的生存时间。（青岛日报/观海新闻记者 郭菁荔）
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