青岛日报社/观海新闻6月30日讯 近日，青岛海华生物医药技术有限公司自主研发的猴痘病毒核酸诊断试剂盒（荧光探针法）获得欧盟CE认证，这意味着产品具有对外出口资质，可在欧盟国家以及认可欧盟CE认证的国家进行销售。
据介绍，该产品基于实时荧光PCR技术，选择猴痘病毒基因编码区高度保守的区域作为靶区，设计特异性引物和荧光探针进行PCR扩增，对患者皮疹、痂、水疱液、脓疱液和全血标本中的猴痘病毒DNA进行定性检测。此外，该试剂设有内源性内标检测系统，监测样品采集、核酸提取和PCR扩增过程，减少假阴性结果的发生。产品具有快速、灵敏、较高的特异性和重复性、检测范围广等特点，适用于对猴痘病毒感染所引起的相关疾病的辅助诊断。
猴痘是由猴痘病毒引起的一种人畜共患病，既可以从动物传播给人，也可以人际传播。猴痘症状通常包括发烧、剧烈头痛、肌肉酸痛、淋巴结肿大、皮肤损伤等。世界卫生组织27日更新的数据显示，全球已有50个国家和地区累计报告猴痘确诊病例3413例。目前尚无治疗猴痘特效药，世界卫生组织敦促各国加强对该传染病的监测、检测。
青岛海华生物医药技术有限公司成立于2016年，是一家集生物医药研发和技术服务于一体的国家高新技术企业，具有病毒检测、疫苗研发等发展基础。新冠疫情暴发以来，企业自主研发了国内首款鼻喷式新冠疫苗，获得欧盟CE认证，并被纳入商务部医保商会白名单和中国医药保健品进出口商会公布的名单。今天4月，自主研发了新冠抗原检测试剂盒（胶体金法），获得欧盟CE认证。（青岛日报/观海新闻记者 李勋祥）
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