基因编辑、基因替代疗法、免疫治疗……这些曾只存在于实验室的前沿技术，如今，正以惊人的速度从科研走向临床，为无数疑难病症带来新的曙光。
全球医疗界共识已明：基因与细胞诊疗（CGT）正以重塑疾病治疗格局的颠覆性力量，引领着生物医药产业的第三次革命。
数据显示，全球CGT市场规模将在2028年突破230亿美元，中国在其中贡献了超过50%的临床试验，细胞治疗领域更是占到全球60%以上。
在这场关乎未来的产业竞赛中，青岛已然落子。
近日，《青岛市基因和细胞诊疗细分赛道发展行动方案（2025-2027）》（以下简称《方案》）正式发布，目标直指全国“创新发展策源地”和“未来产业增长极”。
一份方案，三年为期。青岛的底气何在？又将如何破局？
01
CGT赛道上的城市角逐
放眼全国，CGT赛道上的城市竞争版图逐渐清晰——
海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区凭借“国九条””特殊政策，已成为国际创新药械国内首试的“桥头堡”，积极构建从研发、临床到便利通关、多元支付的产业新生态。
上海浦东在细胞与基因治疗领域，集聚超过170家产业链上下游企业，多款全国首个、首创的细胞基因药物在此涌现，其中的张江药谷已形成从基础研究到产业转化的完整生态，成为我国细胞治疗产业的策源地与风向标。
浦东张江基因岛
广东深圳着力打造成为华南地区最大的一站式CRO/CDMO细胞治疗服务平台，成立粤港澳大湾区国际临床试验中心，推进细胞产业关键共性技术国家工程研究中心先导功能区建设。
在这场关乎城市未来的产业竞赛中，政策创新成为关键变量。
2026年5月1日，《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》将正式施行，为国家层面推进CGT创新奠定制度基础。
山东快速响应。2025年9月，山东省发改委等13部门联合印发《关于支持细胞与基因治疗产业高质量发展的若干措施》，提出18条具体政策，全链条支持研发、生产、上市和应用各环节，并明确支持青岛打造基因和细胞产业加速园。
面对这场卡位新产业的竞赛，青岛从2023年底就将生命健康纳入“10+1””新兴产业体系，到连续出台生命健康产业发展行动方案和基因和细胞诊疗细分赛道发展行动方案，构建起多层次政策支撑体系。
从对CGT项目最高2000万元的资助额度，到“市级协调、国企引导、基金领投、园区配套”的培育模式，无不体现了青岛发展CGT产业的决心。
02
青岛的底气从何而来？
在这片产业新蓝海的竞逐中，科技创新引领产业创新，正成为青岛破局的底气所在。
在CGT这片新兴领域，一批本土“隐形冠军”正在崛起：
微能生命研发的“VPD/FC01002注射液”于2025年6月获得全国首个干细胞治疗艾滋病药物临床试验许可，其生产的“普迈托赛注射液”已进入Ⅲ期临床试验；
华赛伯曼研发的TIL新药HS-IT101注射液获得临床试验默示许可，成为山东省首个肿瘤治疗领域的细胞基因临床批件；
华赛伯曼实验室
奥克生物开发的干细胞新药已进入Ⅱ期临床试验阶段，创下山东省干细胞药物研发新纪录，为溃疡性结肠炎患者带来新的希望；
正大制药（青岛）研发的海洋来源抗肿瘤创新药BG136，则开创了国内抗肿瘤海洋药物临床研究的先河，展现了青岛在海洋生物医药领域的独特优势；
中德华大基因筹建的青岛市基因和细胞诊疗产业集群入选山东省未来产业集群名单。
华大基因实验室 韩星 摄
作为“10+1”创新型产业体系中的5个新兴产业之一，青岛在生命健康产业领域已布局18家相关高校院所、74个重大创新平台，培育了511家规模以上企业，吸引了阿斯利康等龙头企业落户，创新要素自由流动，科技成果持续涌现。
在“热带雨林式””生态的滋养下，基因和细胞诊疗产业链不断完善。
在上游，海尔生物、华大智造等核心企业在细胞制备存储、基因检测等领域保持领先地位；
在中游，奥克生物、华赛伯曼等企业的多个创新产品进入临床阶段；
在下游，青岛大力鼓励符合条件的临床研究发起机构，向国家卫生健康委申请将基因和细胞诊疗等生物医学新技术转化应用于临床，一条从基础研究到产业化的完整产业链条正在加速形成。
根据规划，到2027年，青岛生命健康产业总体规模将达到1000亿元，而基因和细胞诊疗作为其中的核心细分赛道，必将成为驱动产业转型升级、培育新质生产力的关键引擎。
03
青岛方案精准落子
在CGT这条全球竞速的“新赛道”上，不仅要率先抢滩，更要精准落子。
青岛此次发布的《方案》目标清晰可量化——
到2027年，青岛计划在基因检测和测序技术、细胞存储与治疗、创新药物研发等领域形成一批具有自主知识产权的关键核心技术；
建设市级及以上基因和细胞诊疗创新平台（包括重点实验室、技术创新中心等）不少于2个；
力争突破产业关键技术不少于10项；成功引进和培育创新型企业不少于20家。
为实现上述目标，《方案》系统规划的重点任务颇具亮点。
打通临床转化“最后一公里”是突破口。
青岛将建设高水平的基因和细胞诊疗研究和转化平台，探索建设以试验应用为核心的临床研究型医院。
鼓励医疗机构积极承担本地企业的新药临床试验项目，并按照相关规定自主开展研究者发起的临床研究（IIT），加速创新疗法从实验室走向临床，早日惠及患者
“拎包入住”式的服务体系助力企业成长。
《方案》提出搭建智能化工艺研发平台、自动化检测平台和模块化中试放大平台，加大引入CRO、CDMO等专业服务机构，为致力于研发的企业解决后顾之忧。
位于中德基因科技产业培育园区内的华大基因
人才培育跳出“纸上谈兵”。
《方案》不仅支持引进海内外顶尖人才，更鼓励驻青高校开设交叉学科，完善“学科设置－项目资助－人才培育”的联动机制，在引进“速生林”的同时，培育“原生林”。
金融支持体系告别“撒胡椒面”模式。
青岛将探索“资本合伙助推战略性招商和产业链引企”的新模式，吸引早期项目及潜力研发团队落地青岛；还鼓励各类资本设立基因和细胞诊疗领域专项基金，加大对初创期、成长期基因和细胞诊疗企业的支持力度，提供全生命周期的投融资服务。
在基因与细胞诊疗重新定义医疗边界的关键节点，青岛正在这场变革中寻找到产业发展的新坐标，也为这座城市的产业升级，提供了更广阔的可能性。
记者｜黄飞 编辑｜赵笛
责任编辑：宋尉嘉
