青岛日报社/观海新闻2月4日讯 脊柱疾病诊疗的微创化、精准化、智能化,是当下医疗领域的重要发展趋势,而高端脊柱内镜设备的自主研发是最迫切的需求。面向这一临床需求,青岛正通过产学研协同探索解决方案。

2月4日上午,“多自由度柔性脊柱内窥镜系统研发及产业化”山东省重点研发计划重大科技创新工程项目启动会在青岛大学附属医院崂山院区召开。这是项目牵头单位青岛钰仁医疗科技有限公司(以下简称“钰仁医疗”)与核心合作方青岛大学附属医院(以下简称“青大附院”),继携手完成“十三五”国家重点研发计划项目后,再次联合攻关高端医疗装备领域的关键突破,标志着我国脊柱微创诊疗技术向“自主可控、国际领先”迈出坚实一步。
青岛市科技局相关负责人,中国工程院院士、青大附院骨科医院院长张英泽,青大附院副院长姜彦,青大附院骨科医院副院长兼脊柱外科主任马学晓,钰仁医疗董事长陈勇,以及项目合作单位中国科学院苏州生物医学工程技术研究所(以下简称“苏州医工所”)、中国石油大学(华东)(以下简称“中国石大”)的科研负责人共同参会,见证这一行业关键节点。
锚定临床刚需,积淀之上再启技术攻关新程
目前,我国共有超4亿名脊柱疾病患者,随着人口老龄化的加剧,需要手术的严重脊柱疾病患者已超4000万人。传统开放手术创伤大、康复慢,而现有脊柱内镜设备仍存在“视野局限、操作空间窄、多节段手术适配性差”等问题,临床使用率亟待提升,研发更适配临床需求的创新设备成为行业共识。
作为项目核心牵头人,马学晓指出,高端医疗装备的智能化、精准化与柔性化已成为国际科技竞争的前沿,实现脊柱微创诊疗技术的自主创新,是我国医疗装备从“跟跑”转向“领跑”的战略跨越。项目紧密对接国家战略与临床需求,聚焦“人工智能+”内镜技术、刚柔耦合控制、智能感知与决策等核心科学与技术问题,致力于构建自主可控的技术体系,切实解决临床难题,造福广大患者。
作为我国骨科领域的领军专家,张英泽高度肯定该项目的战略价值与研发方向。他指出,高端医疗装备是提升临床诊疗能力的重要基础,“多自由度柔性脊柱内窥镜系统”具有极高应用前景,将带来颠覆性的技术突破和临床应用。
此次省级重大研发项目的立项,并非全新起步,而是钰仁医疗与青大附院在高端医疗装备研发领域深厚合作积淀的再升级。此前,双方已携手牵头完成“十三五”国家重点研发计划项目,攻克了系列技术难题,实现了首套国产双通道新型微创脊柱手术设备的整体研发与技术规范制定,并形成了成熟的协同研发机制,为此次多自由度柔性脊柱内窥镜系统的研发奠定了坚实的技术与合作基础。这一背景下,全新省级重大项目的启动,既是对临床痛点的精准回应,更是产研双方在高端医疗装备国产化道路上的持续深耕。
唯有聚焦临床真实需求,突破现有设备的技术瓶颈,才能让脊柱微创诊疗技术真正服务于广大患者,这也是项目研发的核心意义所在。正如青岛市科技局农业与社会发展科技处副处长段继莲说的,该项目精准契合国家“高端医疗装备国产化”战略导向,不仅能解决临床诊疗的实际问题,更能助力山东打造医疗装备产业创新高地,为我国医疗装备国产化进程贡献“山东力量”。
产学研用协同,多维突破解决行业难题
此次多自由度柔性脊柱内窥镜系统的研发,是钰仁医疗、青大附院、苏州医工所、中国石大四方发挥优势、深度融合的协同攻关。在过往合作形成的“临床提需求、科研攻难关、企业做转化”高效机制基础上,项目要进一步深化全链条创新体系,实现四大核心技术突破,直击行业痛点。
从产学研协同的角度看,该项目有良好的起步基础:青大附院在临床需求与评价体系方面优势明显,钰仁医疗在工程化与产品化方面经验扎实,苏州医工所在关键技术攻关与系统集成方面实力雄厚,中国石大等高校团队提供了人工智能等方面的有力支撑。
钰仁医疗董事长陈勇表示,将切实履行牵头职责,统筹研发资源、深化协同机制、加速成果转化,依托企业产业化基础,推进技术从研发、验证到注册、量产的全链条落地。据了解,该项目总投资4000万元,将分为四大课题开展协同攻关,形成集“柔性内镜+智能器械+AI导航”于一体的集成化手术系统。
项目启动只是第一步,关键在于成果能否经得起验证、持续迭代并真正进入临床。因此,张英泽现场提出了核心建议。他认为,首先要坚持问题导向,聚焦关键技术,围绕“临床可用、操作安全、性能稳定”形成可量化、可验证的成果;其次,要坚持临床牵引,深化医工融合,围绕流程、人机工程和安全边界反复验证迭代,确保“做得出来、用得起来、用得放心”;最后,要坚持系统推进,统筹工程化与产业化,提前布局可靠性、质量控制、标准规范和注册转化,按里程碑稳步推进产业化落地。
始于临床、用于临床,据悉,项目落地后,将有效提升医疗设备在脊柱微创手术中的适宜率。届时,项目成果不仅能降低设备成本与手术费用,推动优质医疗资源下沉至县域医院,让更多患者受益,还将拉动上游高端医疗器械产业链发展,培育具有国际竞争力的“中国智造”产业集群,助力我国脊柱微创诊疗技术摆脱对进口设备的依赖,为全球脊柱疾病患者提供更安全、高效、经济的“中国方案”。(青岛日报/观海新闻记者 耿婷婷)
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