青岛:“蓝色药库”建设迎来重大“机遇期”

向海问药,进入到系统化推进的全新发展阶段。

这一新阶段的标志是,5月28日,自然资源部等8部门发布《关于加快海洋药物和功能制品高质量发展的指导意见》(以下简称《指导意见》)。这是我国首部国家层面海洋生物医药产业政策文件,提出力争到2030年,多项海洋创新药上市,产业增加值突破1300亿元,创新能力和集聚水平显著提升,综合实力进入国际前列。

在《指导意见》中,“修编《中华海洋本草》”“加快国家深海基因库建设”“支持打造‘数智蓝药’大模型”等内容直指青岛,同时,青岛还被赋予“打造国际知名的‘蓝色药库’创新研发和蓝色健康产业发展聚集区”重任。

对于青岛而言,国家通过“给定位、给任务、给政策”,把这座城市推向了中国“向海问药”的最前沿,为青岛打造“蓝色药库”、发展海洋药物和生物制品产业提供了关键的战略机遇。

创新研发和产业发展“都要硬”

海洋是陆地无法替代的新药源头。海洋占地球71%的面积,孕育地球87%的生物资源。特别是高压、高盐等特殊环境,使海洋生物产生结构新颖、活性独特的次生代谢产物,为攻克重大疾病、罕见病提供了陆地上找不到的珍贵原料。向海问药,就是通过科技创新从海洋资源中持续开发维护人民生命健康的生物医药和健康产品。由此形成的产业,被称为海洋药物和生物制品产业(简称海洋生物医药产业)。

青岛向海问药,跨度长达半个多世纪,科研资源雄厚。建成海洋食品加工与安全控制全国重点实验室等各级创新平台50余个,组建了院士领衔,国家级青年人才、省级泰山系列人才为核心骨干的“蓝色药库”开发团队,全市海洋药物和生物制品领域人才超过6000人,编著了我国首部大型海洋药物典籍《中华海洋本草》,推动华大基因北方中心建成全球最大综合性海洋基因库,先后发现新结构海洋天然产物千余个,数量占全国1/3、全球1/10。

在海洋生物医药产业上,青岛稳居国内第一梯队。自1985年青岛研制出我国第一个现代海洋药物硫酸藻酸双酯钠(PSS)后,我国研发的甘糖酯、甘露醇烟酸酯、海昆肾喜、甘露特钠胶囊等10余款现代海洋药物接续上市,这些海洋药物大多数来自青岛;近年来,免疫抗肿瘤BG136、抗慢阻肺LY104、治疗晚期实体瘤硫酸酯化聚古罗糖醛酸钠、治疗急性肾损伤AOSC冻干粉、治疗脓毒症性凝血病LY103等多款1类海洋创新药进入临床试验阶段,这些药物大多数也都来自青岛。不断“向海问药”,青岛倡导发起“蓝色药库”开发计划,加快对海洋药用生物资源进行系统、全面、有序的开发。

“党中央、国务院高度重视海洋生物医药、生物制品产业发展。2018年习近平总书记在视察青岛时指出,打造中国的‘蓝色药库’是我们共同的梦想。2025年7月1日,习近平总书记在中央财经委员会第六次会议上再次强调‘要做强做优做大海洋产业’‘发展海洋生物医药、生物制品’。为深入贯彻习近平总书记关于‘蓝色药库’、发展海洋生物医药和生物制品的重要指示精神,落实《国民经济和社会发展第十五个五年规划纲要》关于‘壮大海洋生物医药等海洋新兴产业’的战略部署,自然资源部会同有关部门,研究制定《指导意见》。”28日,自然资源部海洋战略规划与经济司司长沈君在发布会上说。

《指导意见》对多个城市进行“定位”:支持山东以青岛为核心打造国际知名的“蓝色药库”创新研发和蓝色健康产业发展聚集区。支持上海建设海洋医药创新转化基地。支持浙江宁波打造海洋生物资源高值化利用产业集群。支持福建厦门加快深海生物遗传资源开发,打造具有国际影响力的深海生物资源综合利用产业链。

从对青岛、上海、宁波、厦门这四个城市的差异化定位中,可以清晰看出国家在布局海洋生物医药产业时,突出了区域特色,充分考虑南北差异以及不同地区资源、技术、市场优势,期望青岛建成集创新研发和产业发展的完整体系。

这个定位,是基于对青岛深厚“蓝药家底”的充分肯定,也是对青岛参与中国“蓝色药库”建设的进一步要求,对于青岛“向海问药”加速从创新研发迈向产业化提供了更大机遇。

全链条融合塑强产业发展优势

如何做强做优做大海洋生物医药产业,推动实现“蓝色药库”共同梦想?《指导意见》从夯实资源供给基础、增强科技创新支撑、优化产业发展布局、加快拓展市场应用、加强政策措施保障等方面,统筹加强海洋生物医药产业“资源链+科技链+产业链+应用链”全链条融合建设,推动科技创新和产业创新深度融合以及药源、研发、监管、审批部门间融合协作。

值得关注的是,《指导意见》列出的多项重大任务,为青岛带来了实质性的资源和项目支持。比如,在夯实资源供给基础方面,提出修编《中华海洋本草》和加快国家深海基因库建设。这有助于青岛等单位进一步摸清海洋药源生物资源,完善保藏体系,为海洋生物医药产业发展提供支撑。

再比如,在增强科技创新支撑方面,支持打造“数智蓝药”大模型。该大模型由青岛海洋生物医药研究院牵头打造。本次《指导意见》给予的明确“支持”,对青岛创新发展“AI+海洋药物”新技术,借力AI技术充分挖掘海洋天然产物海洋多寡糖、海洋源分子胶的药用价值,有效破解我国海洋生物医药领域的技术瓶颈与转化堵点,缩短研发周期、提高创制成功率具有重要意义。

在中国海洋大学教授、青岛海洋生物医药研究院执行院长张栋华看来,当前我国海洋生物医药产业创新活跃度高、发展动能足,正处于向规模化、体系化发展的关键阶段,但也面临着药用资源勘探挖掘难度大、海洋药物药源供给仍显不足、新药研发周期长投入高风险大等难题痛点。《指导意见》从资源供给、要素配置、核心技术攻坚等层面,全方位赋能产业升级,为海洋生物医药产业开辟了全新发展空间、注入了强劲发展动能。

眼下,我国正强化部门合作,统筹谋划产业发展方向及重点,合力推进《指导意见》实施。其中,工业和信息化部正在抓紧编制《医药工业发展“十五五”规划》,部署加快打造“创新医药”“普惠医药”“数智医药”“开放医药”。规划将把海洋药物和功能制品纳入重点发展领域,通过完善顶层设计,进一步明确发展方向、细化发展任务,为产业高质量发展提供清晰指引。

国家药品监督管理局进一步优化创新药临床试验审评审批,规范药物临床试验质量管理,将符合条件的创新药临床试验申请的审评审批时限从60日缩短至30日,提升药物临床研发质量和效率;对符合条件的创新药建立优先审评审批、附条件批准等快速通道,推动具有重大临床价值的创新药、罕见病药、儿童用药等全程加速上市。

这一系列紧锣密鼓的顶层部署与审评改革,为海洋生物医药产业发展按下了“加速键”,让“向海问药”的步伐迈得更加坚实有力。

面对多重政策利好,青岛将加快把顶层设计转化为具体实践。青岛市海洋发展局党组书记孟庆胜表示,青岛将深入落实《指导意见》,立足“打造国际知名的‘蓝色药库’创新研发和蓝色健康产业发展集聚区”定位,研究制定青岛市海洋药物和生物制品产业发展工作方案。聚焦研发创新、成果转化、项目落地、企业培育、市场拓展等关键环节,加大产业引导支持力度。以“蓝色药库”开发为引领,支持“AI+海洋药物研发”大模型建设,提高海洋药物研发成功概率,推动海洋创新药物研发上市进程。推动市属国有企业与科研院所强化在海洋药物、海洋大健康产品研发转化和市场方面的合作,积极促成一批具有青岛特色的海洋生物医药产品转化落地。

2025年,青岛海洋生物医药产业实现增加值61.1亿元,同比增长4.2%,约占全国6.13%。面对2030年我国海洋生物医药产业增加值力争突破1300亿元的目标,青岛正持续深耕“蓝色药库”事业,以实干担当推动我国海洋生物医药产业提质升级。(青岛日报/观海新闻记者 李勋祥)

责任编辑:吕靖雯

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