青岛日报社/观海新闻8月24日讯 今年5月，自然资源部、市场监管总局、国家药监局等八部门联合印发《关于加快海洋药物和功能制品高质量发展的指导意见》，明确“支持山东以青岛为核心打造国际知名的‘蓝色药库’创新研发和蓝色健康产业发展聚集区”，为我市依托海洋生物资源、抢占产业新赛道提供重大政策机遇。为贯彻落实该指导意见，近日，青岛市市场监管局出台《关于全力推动海洋药物和功能制品高质量发展的十二条举措》（以下简称《举措》），紧扣全市产业发展大局，综合市场监管职能作用，围绕优化审评服务、夯实基础能力、优化产业生态三方面提出十二条工作措施。
优化审评服务板块，提出推动海洋创新药尽早获批、聚焦重点领域精准突破、构建“家门口”常态化服务体系等举措。主要内容是搭建市级药审对接服务机制，提升海洋药物研发和转化效率，力争每年获批1—2项海洋药物临床试验通知书；明确原创海洋药物、高端医疗器械、海洋来源化妆品、功能性新食品四大突破方向；设立企业联系点不少于50家，依托省药监局审评核查青岛分中心，助力企业实现“就近办、便捷办、高效办”。
夯实基础能力板块，提出加快国家海洋生物制品质检中心建设，加强海洋中药基础研究，提升检验检测技术能力，推进海洋药物临床研究与应用转化等举措。主要内容是推进合成生物学等重点专业实验室建设，年均形成科研成果不少于3项；科学遴选品种，开展海洋中药质量研究与评价工作；逐步健全全链条检测评价体系，年均完成产品检测不少于100批次；推动临床开发前移至研发阶段，促进海洋中药注册申报传统人用经验数据与临床试验证据相互衔接。
优化产业生态板块，提出打造海洋健康“青岛优品”品牌矩阵，强化标准引领保障作用，深化知识产权服务支撑，推动产学研深度融合等举措。鼓励企业积极参与“青岛优品”宣传推广，推进质量基础设施“一体化”服务；支持有关单位开展海洋药物和功能制品领域标准制修订工作，建设国家、省级标准化试点项目；指导建设海洋生物及工程产业专利池，搭建海洋领域动态专利导航数据库10个以上，在海洋生物企业设立知识产权服务站点不少于3个，每年组织相关知识产权公益培训2场以上；定期举办学术论坛、研讨会等交流活动，构建产学研协同创新生态。
海洋经济是青岛市发展的优势产业。近年来，市委、市政府将海洋药物和功能制品纳入“10+1”创新产业体系和“4+4+2”现代海洋产业体系统筹推进。《举措》旨在充分发挥市场监管部门在审评服务、检验检测、标准制定、质量品牌、知识产权等方面的职能优势，构建覆盖海洋药物和功能制品全链条的服务支撑体系，助力企业缩短创新产品上市周期、激发创新动能、提升产业核心竞争力，赋能海洋生物医药产业高质量发展。
下一步，青岛市市场监管局将持续跟踪《举措》落地成效，常态化收集企业服务诉求，推动各项扶持红利精准直达市场主体。在系列举措协同发力下，青岛将持续培育一批创新能力突出、品牌效益显著的海洋药物和功能制品示范企业，擦亮“蓝色药库”城市名片，加快打造具有国际影响力的海洋生物医药产业高地，让海洋健康领域创新成果更多惠及市民生活，以海洋经济新动能赋能城市高质量发展。（青岛日报/观海新闻记者吴帅）
责任编辑：王亚楠
