提醒!国家药监局最新公告,涉及14个常见儿童药品!

近日,国家药品监督管理局官网发布关于修订氨酚麻美口服溶液等14个品种药品说明书的公告。均与儿童药品有关,赶快来看↓ ↓ ↓

近日,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对氨酚麻美口服溶液、氨酚麻美糖浆、小儿氨酚烷胺颗粒、氨酚伪麻那敏咀嚼片、小儿复方氨酚烷胺片、小儿氨咖黄敏颗粒、氨金黄敏颗粒、氨咖愈敏溶液、儿童复方氨酚肾素片、氨咖黄敏口服溶液、氨酚伪麻那敏分散片(Ⅲ)、小儿氨酚那敏片、小儿氨酚黄那敏片、小儿氨酚黄那敏颗粒等14个品种药品说明书进行修订。

修订的要求如下:

一、警示语增加警示语:

“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用。”

二、注意事项

1.增加“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用。”

2.增加“应严格按照药品说明书用法用量使用,避免用药过量。”

3.将“不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药”改为“应避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒药。”

孩子的身体是脆弱的,一旦用药不当,轻则病情加重,重则致残甚至死亡。在给孩子用药的时候,父母千万不能马虎,要避免服用药物的误区。

儿童安全用药已成为社会问题

在儿童药物不良反应的严峻形势背后,隐藏的是儿童药匮乏,成人药滥用的现实。

《2016年儿童用药安全调查报告白皮书》显示:因为用药不当,中国每年有约3万儿童陷入无声世界,造成肝肾功能、神经系统等损伤的,更是难以计数。药物中毒儿童占所有就诊儿童的比例,已从2012年的53%上升到2014年的73%。

80%以上的家长都存在儿童用药误区,央视曾播出一则公益广告,看后令人心痛。

五岁聋儿:我想对妈妈说,我的世界很安静,没有一点点声音。妈妈说,我一岁时就会叫爸爸妈妈了,我特别爱笑,听到音乐就手舞足蹈。

妈妈说,3年前,我发高烧用药不当后,我的听力越来越弱。我知道声音都在我身边,我很努力听,不过就是听不到。妈妈我怕,我不敢跟其他小朋友一起玩,只能远远地看着。有时候,我会大发脾气、摔东西。妈妈,不是我不乖,只是想对你说话,但着急说不出来。

是我把妈妈气哭了,但妈妈却跟我说对不起。

有调查显示,80%以上的家长都存在用药误区,那么给孩子吃药最容易犯哪5个错误呢?

误区一 把药溶于牛奶、糖水、粥汤中服用

由于牛奶、饮料、糖水等液体中含有多种物质,可能会与药物结合,影响药物的吸收,有的甚至会破坏药物的结构,从而影响药物治疗效果。比如糖中有较多的钙、铁等矿物元素,可与中药中的蛋白质起化学反应,混浊沉淀,致使疗效大打折扣。

误区二 擅自调整孩子的用药剂量

很多家长在给孩子服药时,会根据自己和别人的经验,自行调整用量,临床医生指出,如果剂量不足影响药效,剂量太大会引起毒副作用,家长如果发现儿童用药效果不佳,应该及时咨询医生。

误区三 为早日康复擅自给孩子联合用药

很多家长认为药吃得多病好得快,于是中药加西药,多种药一起吃。药物进入体内都要经由肝脏代谢灭活、肾脏排泄清除。由于儿童的肝肾功能还不健全,联合用药可能造成肝肾损伤甚至肝肾中毒。儿童联合用药一定要遵医嘱。

误区四 症状消失后给孩子自行停药

由于药物治疗疾病需要一个过程,症状消失并不代表疾病真正痊愈,自行停药很不科学。特别是服用抗生素,自行停药不仅可能让疾病卷土重来,还会产生耐药。

误区五 滥用维生素

维生素在宝宝的生长发育中不是随意服用多多益善。不少维生素有一定的不良作用甚至毒性反应。比如婴幼儿服用维生素A,一次剂量超30万国际单位,可引起急性中毒。此外,维生素最好不要空腹服用,可能诱发尿路结石等。

特别提醒:儿童用药时一定要遵医嘱,看清说明书,慎重使用,提高警惕,避免误区。那么,家长该如何安全用药?

“儿童安全用药指南”指导家长合理用药

为促进儿童用药安全,河北省食品药品监督管理局、河北省药学会联合发布十大“儿童安全用药指南”,用以指导儿童合理用药。具体内容如下:

一、儿童不是成人的缩小版,应结合儿童的不同生长发育时期,慎重选择药品。

二、药品选择应少而精,联合用药要控制。

三、切忌为求速效,滥用药物,如抗菌药、解热镇痛药等。

四、正确阅读药品说明书,特别要注意药物的禁忌、慎用、注意事项、不良反应和药物间的相互作用等事项。如有疑问要及时咨询药师或医生。

五、儿童用药用法用量要精准,要尽量选择儿童专用剂型药物。

六、用药方法需得当,能口服不注射。

七、适当的喂药方式可提高药物治疗效果,而且可避免药物呛入气管发生危险。

八、为儿童设置专用小药箱,药品存放要科学、合理,注意药品的保存条件,定期清理小药箱。

九、不要盲目相信营养药、“海淘药”。

十、按时为儿童接种免疫规划疫苗,是预防一些传染病最有效、最经济的措施。

医生总结7类儿童抗生素使用禁忌

除了以上一些科学用药的大准则外,为更好的保证儿童用药安全,家长还需要针对性的了解一些药物的禁忌,比如我们常见的一些抗生素药物,以及国家明文规定的一些儿童禁用或者慎用的药品。

1. 氨基糖苷类

常见:庆大霉素、阿米卡星、链霉素、卡那霉素、小诺米星、新霉素等

禁忌:6 岁以下儿童禁止使用,6岁以上慎用。

原因:可致肾毒性和耳毒性。

2. 大环内酯类:红霉素

禁忌:2 个月以内尽可能避免使用,2个月以上慎用或医生密切监护使用。

原因:严重者导致儿童肝脏损伤、肝功能衰竭。

3. 磺胺类:复方新诺明(SMZ-TMP)

禁忌:新生儿禁用、2岁以上医生指导下使用。

原因:新生儿表现为缺氧性全身发紫、新生儿黄疸。

4. 喹诺酮类药物

常见:诺氟沙星、环丙沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星、莫西沙星等。

禁忌:18岁以下的小儿及青少年不宜使用。

原因:可影响幼龄儿童关节和软骨发育。

5. 氯霉素

禁忌:新生儿、早产儿禁用氯霉素,包括眼用制剂、搽剂和滴耳液。

原因:可致新生儿灰婴综合征。

6. 替硝唑、奥硝唑

禁忌:替硝唑口服:仅限3岁以上儿童治疗肠道阿米巴病;替硝唑注射剂:12岁以下儿童禁用;奥硝唑注射剂:建议3岁以下儿童不用。

原因:治疗厌氧菌感染的安全性和有效性尚不明确。

7. 四环素类药物

禁忌:8岁以下儿童禁用。

原因:可引起牙釉质发育不全、牙齿着色变黄和骨生长抑制。

请家长收好这份儿童禁用或慎用药“黑名单”

除了上述药物,还有很多我们耳熟能详的药物都涉及儿童慎用或禁用的内容,而且国家已对这些药品说明书进行了修订,家长们一定不能掉以轻心,请收好这份“黑名单”!

责任编辑:李婧菲

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