青岛今墨堂培育中国自主品种SPF级实验兔和实验猪,支持国产新冠疫苗研发

实验动物,冷门行业迎来“夏天”

青岛今墨堂培育中国自主品种SPF级实验兔和实验猪,支持国产新冠疫苗研发

■今墨堂按照封闭群育种管理的实验兔。

身价暴涨的实验猴让冷门的实验动物行业进入大众视野。今年年初,中国食品药品检定研究院采购30只实验用食蟹猴,单价12.2万元,而2018年单价仅1.4万元,短短4年间实验猴价格上涨近10倍。

“CRO平台、科学家以及实验动物支撑了新药科研体系,实验动物是这个体系的基础。最开始很多人不重视实验动物,但疫情以来实验动物行业变得特别火,‘一猴难求’就是个例子。”青岛今墨堂生物技术有限公司创始人、董事长邵峰告诉记者,2020年疫情暴发初期,正是他提供的SPF级别实验兔支持了国家科研院所迅速研发国产新冠疫苗。

各路明星资本与上市公司开始关注实验动物初创公司,其中就包括培育中国自主品种SPF级实验兔和实验猪的今墨堂。据邵峰透露,今墨堂今年计划完成A轮融资。

为人类试药的“替身”

并非随便哪只动物都能充当为人类试药的“替身”。

用于药物临床前研究的实验动物是动物中的特殊群体。严格来说,实验动物是经人工饲养、繁育,对其携带的微生物及寄生虫实行控制,遗传背景明确或者来源清楚的,应用于科学研究、教学、生产和检定以及其他科学试验的动物。

普通动物由于遗传性、敏感性、微生物和寄生虫携带等因素,难以保证实验结果的可靠性、重复性和均一性。经过筛选培育的实验动物则有着严格的档案和家族谱系,对养殖资质的要求也极为严苛。打个比方,即便实验猴断供了,野外的猴子也不能捉去直接做实验。

实验动物的育种和养殖门槛高、周期长、投资大。以SPF级实验猪为例,光种猪的筛选就是万里挑一,后代的淘汰率也很高,经过7-8代的繁育才能形成一个稳定种群。此外,SPF级实验猪必须生活在万级洁净猪场,母猪生产的仔猪通过剖腹产手术取出,再进行人工喂养,只为获得无特定病原的后代。

“育种前几年只有投入没有产出,光SPF猪场基础建设就投了4000多万元。”邵峰介绍。

近年来国内创新药和疫苗研发项目大增,对实验动物的需求随之加大,让这个行业变得愈发炙手可热。根据GMI的数据显示,近年来全球实验动物的市场规模呈现稳定上升态势,从2015年的103亿美元稳定上升至2021年的177亿美元,年复合增速约为9.4%左右。

下一个风口是兔和猪?

实验动物种类繁多,除了猴子等非人灵长类动物之外,还有大鼠、小鼠、仓鼠、豚鼠、兔子、猪、犬等。其中,实验鼠应用最广泛,实验猴也具有不可替代性。

国内相关龙头企业大多专注于鼠和猴。比如,刚刚在科创板上市的药康生物,累计拥有约两万种具有自主知识产权的商品化小鼠模型;另一家卖小白鼠的公司南模生物,去年年底登录科创板,主营业务毛利率达到60%以上;昭衍新药在实验猴领域进行了战略并购,以18.05亿元的价格收购两家实验动物模型公司——英茂生物和玮美生物;药明康德全资子公司苏州康路生物在2020年收购广东春盛猴场,其食蟹猴饲养规模达2万余只。

不过,在邵峰看来,实验兔和实验猪是下一个风口,拥有相关资源和技术将会赢得市场主动权。“在各类实验动物中,兔子是高敏动物,研发核酸疫苗必须用实验兔来验证抗体效果。做中医药研究也需要用到实验猪。”他说。

事实上,这些高端实验动物也是中国被“卡脖子”的领域,种源被国外育种公司牢牢控制。申万宏源研报显示,实验动物行业起步于欧美,美国的实验动物资源在美国国内实现了很高程度的共享,也辐射到了欧洲,对生命科学、医药等起到了极大的支持作用。中国常用实验动物有30余个品种100多个品系,主要从国外引进。

“创业的初衷就是做中国自主品种的实验动物。”拥有博士学位的邵峰担任过一家动物保健跨国公司高管,深深感受到了中国实验动物种源受制于人的局面。他辞职之后回到家乡青岛,把目光投向了实验兔育种。当时,青岛拥有国内最大的兔加工出口基地,优良肉兔的种兔却需要从国外引进,而高端实验兔更是一片空白。

在国外种兔断供的情况下,邵峰花费近20年时间,闭群近交系选育了中国自主品种的SPF实验兔,形成稳定群体,获得实验动物生产许可证,供给药明康德、上海美迪西、迈瑞医疗等国内大型医药公司和科研院所。2015年,邵峰又开展中国SPF级别实验猪育种工作,形成独有自主产权的实验猪品种封闭群,用于制备肝癌、肺癌等疑难杂症模型。

构建科技联合体

对邵峰而言,今墨堂的目标绝不是卖兔子那么简单,而是利用实验动物应用优势,与医药公司和科研院所一起构建科技联合体。

近现代科学界中很多里程碑的科研成果,都离不开实验动物的参与和贡献。当前,量子信息、类脑芯片、下一代人工智能、靶向药物、免疫细胞治疗、干细胞治疗、基因检测等前沿领域,均需要实验动物。

但对于很多企业和研发机构,开展动物实验过程中往往面临诸多痛点,比如建设一个GLP资质的第三方实验室,造价高、时间长、运维费用不菲,对于技术人员专业程度的要求很高,另外动物实验的流程很长,任何一个环节不规范,就有可能影响到实验结果。

邵峰告诉记者,今墨堂可凭借GLP实验室全套资质和高端实验动物应用优势,为生物医药产业提供新药研发服务和科研支持。

目前,今墨堂正在筹备建设今墨堂抗体制备和新药研发平台项目,将吸引周围资源内聚匹配,与周围产业互助互利共赢。(青岛日报/观海新闻记者 周晓峰)

责任编辑:张慕鑫

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