青岛日报社/观海新闻1月16日讯 日前，青岛威达生物科技有限公司拿到了关于医用防护口罩的医疗器械注册证和生产许可证。这意味着，该企业投入百万科研经费研制的轻呼吸医疗防护口罩将进入紧锣密鼓的大批量生产阶段。
国内疫情防控进入新阶段，每个人都是自己健康的第一责任人，口罩在疫情防控中的作用得到了进一步的彰显。医用防护口罩密合性高，是提高防护等级的优先选择；但常规医用防护口罩呼吸阻力大，通气性差，对面部产生压力大，长期佩戴容易产生呼吸不畅、面部压痕等情况，尤其对于心脏病、肺气肿、慢阻肺患者等缺氧敏感人群，以及老人、儿童和孕妇等特殊群体来说，长时间佩戴可能会影响心肺功能。
如何让口罩兼具高防护性和高透气性？针对这个问题，威达生物给出的解决方案是研发一款低吸气阻力、低呼气阻力的医用防护口罩。公司研发与技术中心总监暨“轻呼吸”医用防护口罩项目负责人兰岚告诉记者，该产品的研发和上市，在一定程度上解决了口罩高防护性和舒适性难以兼得的难题。
“一般来说，医用防护口罩的高密合性和佩戴舒适性是两个相悖的性能。”兰岚告诉记者，“研发一款口罩，既能保证过滤效率、密合性，提高防护能级，又能尽量减少因佩戴而产生的压痕和憋气现象，是整个行业的追求。”
国家药品监督管理局生物材料器械安全性评价重点实验室山东省医疗器械和药品包装检验研究院研究结果显示，威达生物研发的轻呼吸医用防护口罩在气流量每分钟85升的测试条件下，吸气阻力指数可达82帕，远低于国家标准要求的343.2帕，产品密合性达标，达到国内同行业领先水准。这意味着，该款口罩不仅具有常规医用防护口罩的防护性能，同时能最大程度避免长时间佩戴导致的憋气现象。
能实现这样的效果，首先是因为该口罩采用了特制的抗老化水驻级熔喷布作为核心过滤材料。人们佩戴口罩过程中会呼出热气浸润口罩体，导致传统熔喷布的静电吸附功能在佩戴4小时左右就产生断崖式衰退，防护功能性下降，呼吸阻力增加，影响产品的安全性和舒适性。该口罩使用的水驻级熔喷布，本身就是在高温、高湿的环境中生产而成，因而更加耐老化。使用该材质制作的轻呼吸医用防护口罩，建议佩戴时长可由普通产品的4小时增加到6小时。
佩戴口罩提供防护的同时，也在口腔处形成了一个相对密封的环境。在这个环境中，口罩佩戴者呼吸出含有大量二氧化碳的气体，极易在某个地方囤积，这就是“死腔”。“死腔”阻隔了口罩内新鲜空气的进入，是导致憋气现象的“元凶”。兰岚介绍，轻呼吸医用防护口罩采用的超声波热合工艺，通过对焊合点的精细设计，可“引导”气体流向，尽可能减少口罩内“死腔”的面积，让佩戴者的呼吸更加顺畅。
“千人千面”，不同的人，头围有大有小，脸型有方有圆，颧骨有高有低，影响着口罩佩戴的贴合度。为了提高适配度并适应不同的使用场景，该款口罩还通过对适配不同脸型模具，及耳挂式、头戴式结构的设计，一共开发了8个不同规格型号的口罩。
兰岚告诉记者，威达生物对该产品的研发可追溯到2020年，至今该产品累计投入的研发费用已超百万元。期间，针对这个项目威达生物先后与山东省医疗器械和药品包装检验研究院、山东省疾病预防控制中心卫生检验检测所等研究单位专家开展了横向课题联合研究。去年底，山东省科学院情报研究所为该产品出具了科技查新报告，报告显示，与该产品“低气阻”“轻呼吸”“医用防护口罩”等关键词密切相关的国内文献为0篇，国内未见与该课题研究内容相同的文献报道。
“我们希望研发一款医用防护口罩，既能更好地贴合面部，提高防护等级，又能尽量降低因佩戴口罩产生的不适感。”兰岚说，“这样的产品不仅可以用于日常生活中各个场景，也可以用于医院呼吸科、感染科等感染风险较大的环境。”（青岛日报/观海新闻记者 耿婷婷 文/图）
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